中國將全程監(jiān)管甲型H1N1流感疫苗研發(fā)使用

時間:2009-06-08 16:10   來源:新華網(wǎng)

  新華網(wǎng)北京6月8日電(記者崔靜 童嵐)國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛表示,由于甲型H1N1流感病毒是一種新型病毒,疫苗缺乏人群大規(guī)模使用的臨床數(shù)據(jù)。國家食品藥品監(jiān)管局將組織協(xié)調各相關部門,對甲型H1N1流感疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、流通、使用等環(huán)節(jié)進行全程監(jiān)管,密切監(jiān)測疫苗的安全性和有效性。

  顏江瑛在8日舉行的國家食品藥品監(jiān)管局例行新聞發(fā)布會上透露,在應急狀態(tài)下,國家食品藥品監(jiān)管局將啟動疫苗生產(chǎn)聯(lián)動機制,組織協(xié)調其他疫苗生產(chǎn)企業(yè)協(xié)同生產(chǎn),保證甲型H1N1流感疫苗的供應需求。

  國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司生物制品處處長尹紅章表示,中國11家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè),無論是否具備大流行流感疫苗生產(chǎn)資質,均可申請甲型H1N1流感疫苗的研制與生產(chǎn)。

  世界衛(wèi)生組織目前尚未就甲型H1N1流感屬于季節(jié)性流感還是大流行流感做出判斷。中國有11家季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)企業(yè),其中1家企業(yè)具備大流行流感疫苗的生產(chǎn)資質。

  尹紅章透露,截至目前,華蘭生物工程股份有限公司、大連雅利峰生物制藥有限公司等四、五家企業(yè)已經(jīng)從世界衛(wèi)生組織認可的實驗室拿到了疫苗生產(chǎn)用毒株,估計在本周內(nèi)所有申請索要這一毒株的國內(nèi)企業(yè)都將獲得相應的毒株。

  “11家企業(yè)如果都獲得了毒株,都可以申請甲型H1N1流感疫苗的研制生產(chǎn),就是說它可以申報做這個疫苗!币t章說,這樣做的目的是提升中國的疫苗生產(chǎn)儲備和技術能力,提升中國防控流感的整體水平。

  此前,尹紅章在接受新華社記者采訪時表示,中國有望于7月底生產(chǎn)出首批甲型H1N1流感疫苗,若中國11家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)全部投入生產(chǎn),首批產(chǎn)量可達300萬劑,年產(chǎn)能可達3.6億劑。

編輯:吳俊

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