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國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)27個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑

2022-04-14 21:40:00
來源:人民網(wǎng)
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  人民網(wǎng)北京4月14日電 (記者孫紅麗)據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,4月13日,國(guó)家藥監(jiān)局再次審查批準(zhǔn)1個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至4月13日,國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)27個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

  國(guó)家藥監(jiān)局表示,新冠病毒抗原檢測(cè)試劑適用于《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》(聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號(hào))規(guī)定的人群。藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。

  資料顯示,3月12日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告,批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠病毒抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更。

  3月13日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)5家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng),分別為萬泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測(cè)生物和北京樂普診斷。

  3月15日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)2家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng),分別為浙江東方生物、武漢明德生物。

  3月16日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。

  3月17日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。

  3月18日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)3家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng),分別為廈門奧德生物、山東康華生物、杭州奧泰生物。

  3月23日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)2家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng),分別為深圳易瑞生物、深圳亞輝龍生物。

  3月29日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。

  3月30日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)北京卓誠(chéng)惠生生物科技股份有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。

  4月1日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)2家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng),分別為上海芯超生物、南京申基醫(yī)藥。

  4月2日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)山東博科診斷科技有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。

  4月12日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)2家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng),分別為珠海麗珠試劑、上海伯杰醫(yī)療。

  國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖

[責(zé)任編輯:房琳琳]
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